
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处依据ISO/IEC 17011:2017、ISO/IEC 17025:2017两项标准修订了有关的认可规范文件,于2018年3月1日正式发布了一系列2018版认可规范文件。下面小迪就实验室认可规范文件做两个小结:
一、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》正式发布
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》已于2018年3月1日正式发布,于2018年9月1日实施。这就意味着2018年9月1日后,所有的复评审(包含换证复评审)均按CNAS-CL01:2018实施。扩项评审和监督评审,实验室可选择是否按新版标准评审,同时所有新的认可申请应依据新版标准。小迪在此提醒已获得认可的实验室,把握好实验室质量管理体系文件改版(换版)的过渡时间哟!
二、实验室认可规范文件类别优化
2018版实验室认可规范文件中,将实验室基本认可准则和实验室认可应用准则通过不同的文件编号规则加以区分,实验室认可应用准则的文件编号不再沿用原实验室基本认可准则的文件编号,而是使用对应的基本认可准则衍生的文件编号。两类文件清晰明了,更利于实验室(尤其是首次申请认可的实验室)认清各自所需的规范文件要求。
序号 | 实验室基本认可准则 | 实验室认可应用准则 | |
新文件编号和文件名称 | 被替代文件编号和文件名称 | ||
1 | CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC17025:2017) | CNAS-CL01-A001:2018 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》 | CNAS-CL09:2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(2015 年第一次修订) |
2 | CNAS-CL01-A002:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》 | CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(2015 年第一次修订) | |
3 | CNAS-CL07:2018《医学参考测量实验室认可准则》 | CNAS-CL07-A001:2018《医学参考测量实验室认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》 | CNAS-CL33:2011《检测和校准实验室能力认可准则在临床酶学参考测量领域的应用说明》(2015 年第一次修订) |
由于认监委此次发布的文件众多,新旧替换密集,为了确保能够正确使用相关文件,建议实验室在使用文件前先对照《CNAS实验室认可规范文件清单》(2018年3月1日发布,)查看其是否现行有效。想要获得齐全的最新CNAS实验室认可规范文件吗?赶紧联系小迪啦!