一般情况下可以采信的能力验证包括：

①国家和省级资质认定部门委托的技术机构组织实施的能力验证和比对活动

②获得认可的能力验证提供者组织实施的能力验证；

③行业主管部门或国内外权威技术机构组织实施的能力验证。

申请机构需现场评审前提供以下

CNAS实验室认可，对于仪器设备该是送去校准还是检定，两者之间区别是什么？

性质不同：校准不是法制性，是企事业单位自愿的溯源行为

         检定具

GCP兽用生物制品标准操作规程应有以下内容：

盲低保存SOP

原始资料记录SOP

试验数据记录SOP

病例报告表记录SOP

兽药临床试验管理SOP

不良事件及严重不良事件处理SOP

严重不良事报告SOP

实验室检测及质量控制SOP

对各兽药临床试验项目的质量

实验室6S整理整顿流程图

根据2023版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，管理体系修订或改版编制时应注意以下事项：

（1）管理体系文件要包括《管理办法》《准则》及相关行业特殊要求等相关规定；

（2）管理体系应描述清楚，要素阐述要简明、切实，文件之间接口关系要明确；

对监督员要求

监督员的任职条件：熟悉各项检验检测的方法、程序、目的和结果评价。

监督员的考核和任用：满足准则要求的监测员的条件，熟悉内部管理体系文件相关要求，通过从事技术领域监督工作的能力考核，经任命或授权（具体到领域或项目）。

监督员的职责和权

（1）临床试验方案内容应符合有关试验指导原则规定，并经相关负责人批准

（2）试验动物主人知情同意书应由试验项目负责人与试验动物主人或法定代理人签署

（3）应有经试验项目负责人和申请人签字的临床试验方案

（4）应有经多方签署的多中心临床试验

（5）病

实验室的6S管理包括以下六个方面：

1.      整理（Seiri）：区分要与不要的东西，只放置适量的必需品，其他一切都不放置，腾出空间，防止误用。

2.  &n

生物安全柜根据其安全防护等级分为一级、二级和三级，不同等级的生物安全柜适用于不同级别的生物安全实验室和操作。

一级生物安全柜主要适用于对低度危险微生物的操作，能够保护工作人员和环境，但不保护样品。其气流原理与实验室通风橱类似，但排气口装有HE

兽药临床试验管理制度应包括以下内容：

1、  兽药临床试验运行管理制度（包括机构办公室工作制度、项目审批制度和临床试验资料归档管理制度）

2、  项目的试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）及试验用品的管理制度

3、