实验室记录常见问题

1、记录分为质量记录和技术记录

质量记录包括：管理评审、内部审核、合同评审、供应商评价、投诉处理、纠正措施、人员培训、质量监督、文件管理等。

技术记录包括：实验分析原始记录、校准记录、检测报告、数据谱图、采样记录、技术方案等。

2、记录的格式

记录可以是文字、表格、视频、音频等格式。可以保存纸质记录，也可以保存电子记录。

3、实验室的记录保管人员由实验室内部规定，无强制规定，无强制规定授权。

4、记录存放环境应：①防火：远离火源、配备灭火器；②防水：存放柜附近不应有水，楼上不应是容易漏水的房间；③防盗：资料柜应配锁，钥匙有专人保管；④防鼠：文件柜应能承受鼠类啃咬。

5、记录的更改应注意：（1）禁止涂改，修改后能识别修改前的内容，可采用杠改的方式

（2）应可识别修改的人员，注明修改日期

（3）仅记录人和授权人员可更改记录

（4）若记录不具备划改条件，可换一张记录表写明，保留原来的记录

6、确保记录满足保密性条件：纸质记录可以指定专人保管，批准查阅；电子记录可以设置权限

7、记录应满足相关法律法规的保存期限。

8、到期记录可进行销毁，销毁方式应满足保密性要求，销毁前进行申请，批准后方可销毁，保存相关销毁记录。