依据《检验检测机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第163号），有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：

（一）机构名称、地址、法人性质发生变更的；

（二）法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授

电子文件和记录只要做到三个“加”，可把技术文件和管理文件都进行控制：

（1）加密，给每个员工一个密码，有密码就能进入电子系统

（2）加权，给账号设置权限，规定谁可以读，谁又可以对文件进行修改

（3）加备，对文件和记录及时进行备份

要注意的是CNAS

多点试验是由试验者按同一试验方案、在一个以上试验点或单位进行的临床试验。多点试验的计划和组织实施应考虑以下各点：

（1）试验动物的分配应与试验设计确定的方案一致

（2）紧急情况破盲应述明理由

（3）临床试验应遵循多中心统一的兽药临床试验方案

（4）

方法验证是对标准方法进行验证，目的是确认检验检测机构是否有能力按标准方法开展检测工作，主要从“人机料法环测”去证实是否满足标准方法要求。

方法确认是对非标准方法进行确认，确认非标准方法能否使用。可以用一种或多种技术进行方法确认：如使用参考标准

一、期间核查的分类

按设备期间核查的内容和目的可分为三类：

a) 计量特性的期间核查，核查内容包括但不限于设备的示值、重复性、稳定性、检出限等；

b) 功能性的期间核查，核查内容包括设备的功能和运行状态；

c) 安全性的期间核查，核查内容包含但不限

兽药临床试验质量管理中，产生的相关记录与报告应符合相关规定：

1、试验记录表格或病例报告表作为临床试验的原始文件，应完整保存。临床试验中的资料应按规定保存及管理；

2、兽药临床试验机构应保存临床试验资料至临床试验终止后7年，期满后移交申请人保存

在CNAS 实验室认可中，当部分仪器设备校准回来产生修正值/修正因子，我们如何正确使用修正值/修正因子呢？

首先什么是修正值? 修正值是某一测量器具的示值误差等系统误差而在其检定/校准证书上注明（或根据检定/校准结果计算得出）的特定值。它的大

检验检测机构应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在组织应当有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位授权。

那么无论是独立法人

1.      加强组织和领导力：成功的6S管理依赖于强大的组织和明确的领导。领导者应清晰地认识6S管理的目标和原则，并通过提供必要的资源和培训确保员工理解和参与6S管理。1

2.&

（一）  授权签字人的职责

1、  授权签字人应在被授权的范围内签发检验检测报告或证书，并保留相关记录；

2、  授权签字人应审核所签发报告或证书使用标准的有效性，保证按照检验检测标准开展相关的检验检测活