兽药GCP临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，并着重对试验结论进行分析与讨论，主要包括以下内容：

（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；

（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比性；

（三）对全部有效性评价指标进行统计分

实验室认可的内部审核，除了要至少每12个月进行一次之外，有以下几种情况还需要进行附加的审核：

1、  当出现质量事故或客户对某一环节连续投诉；

2、  内部质量监督连续发现质量问题；

3、  组织、人员、技术、设施等

当检验检测机构申请延续资质认定证书有效期、增加检验检测项目、检验检测场所变更时可选择资质认定程序进行申请。或是法律、行政法规、国务院规定必须采用告知承诺程序的，则采用告知承诺程序进行申请。

检验检测机构资质认定告知承诺程序：

1、 

第一阶段：首次会议

被检查单位简要汇报按兽药GCP标准实施临床试验的情况

检查组宣读检查纪律、确认检查项目

检查组介绍检查要求和注意事项

第二阶段：软件和设施及硬件和设施的管理

检查报告单位的周围环境、总体布局

检查报告单位的实验室设施、设备情况

检查试

在进行CNAS的内部审核时各人员的职责是怎样的呢？

1、  内部审核按年度计划进行，建议每12个月进行一次；

2、  质量负责人负责编制年度内审计划，审核计划包括：审核范围、审核准则、审核日程安排、参考文件和审核组成员的名单

CMA资质认定中检验检测机构有可能会使用到化学危险品，那化学危险品在购买、储存、包装和运输如何保证安全呢？

购买：购买时应当查看供应商的经营许可证，经营许可证分甲、乙两种。甲种经营许可证：可经营销售剧毒化学品和其他危险化学品，有效期为3年。乙

（一）  整理：

实施要点：

1.清除垃圾或无用、可有可无的物品；

2.明确每一项物品的用处、用法、使用频率，加以分类；

3.根据上述分类清理现场物品，现场只保持必要的物品，清理垃圾和无用物品。

区分要与不要：

根据物品使用频率分为

兽药GCP临床试验开始前应制定试验方案，该方案由申请人与试验者共同商定，并要加盖兽药临床试验机构公章。属于新兽药研制的，还应获得农业部或省级人民政府兽医行政管理部门批准后方可实施。

1、  GCP临床试验项目名称；

2、 

1、  外观

①玻璃量器不允许有影响计量读数及使用强度等缺陷。

②分度线与量的数值应清晰、完整、耐久。

③有厂名或商标;

④有标明标准温度(20℃)

⑤型式标记:量入式用“In”，量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“Blowout”;

⑥等待