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实验室认证认可
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新、旧版ISO17025条款对照表请收好

时间:2018-03-19 08:28:53    作者:admin    查看次数:1754

ISO/IEC17025:2005 的修订自 2015 年 2 月正式启动以来,历经工作组草案、 委员会草案(CD)、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案(FDIS),最终版本 ISO/IEC17025:2017 于 2017 年 11 月 30 日正式发布。

CNAS过渡期政策:

1. CNAS拟于2018年9月1日后,所有新的认可申请应依据新版标准执行,所有的复评审(包含换证复评审)均按ISO/IEC17025:2017实施。扩项评审和监督评审,实验室可选择是否按新版标准评审。

2. CNAS必须在2020年11月底前完成所有认可实验室的评审和认可证书的换发。

3. ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年,也就是从2020年12月起,ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。

ISO/IEC17025:2017与ISO/IEC17025:2005标准条款对照表



ISO/IEC17025:2017与ISO/IEC17025:2005标准条款对照表

ISO/IEC17025:2017

ISO/IEC17025:2005

条款号

标题

条款号

标题


前言


前言

1

范围

1

范围

2

规范性引用文件

2

引用标准

3

术语和定义

3

术语和定义

3.1

公正性

新内容

3.2

投诉

新内容

3.3

实验室间比对

新内容

3.4

实验室内比对

新内容

3.5

能力验证

新内容

3.6

实验室

新内容

3.7

判定规则

新内容

3.8

验证

新内容

3.9

确认

新内容

4通用要求


4.1

组织

4.1

公正性

4.1.5d)


4.1.1


4.1.5d)


4.1.2


4.1.5d)


4.1.3


4.1.5b)


4.1.4


4.1.5d)


4.1.5


4.1.5d)


4.2

保密性

4.1.5c)


4.2.1


4.1.5c)


4.2.2


4.1.5c)


4.2.3


4.1.5c)


4.2.4


4.1.5c)


5

机构要求

4.1.5


5.1


4.1.1


5.2


4.1.5


5.3


新内容


5.4


4.1.2/4.1.3


5.5a


4.1.5e)


5.5b)


4.1.5f)


5.5c)


4.2.1


5.6a)b)c)


4.1.5a)


5.6d)


4.1.5i)


5.6e)


4.1.5h)


5.7a)


4.1.6/4.2.4


5.7b)


4.2.7


6资源要求


新内容


6.1总则


新内容


6.2

人员

5.2

人员

6.2.1


5.2.3


6.2.2


5.2.1/5.2.4


6.2.3


5.2.1/4.1.5a)


6.2.4


5.2.4/4.1.6


6.2.5


5.2.2/5.2.5


6.2.6


5.2.5


6.3

设施和环境条件

5.3

设施和环境条件

6.3.1


5.3.1/5.3.2


6.3.2


5.3.1


6.3.3


5.3.2


6.3.4


5.3.4


6.3.4


5.3.3


6.3.4


5.3.3


6.3.5


5.3.1


6.4

设备

5.5

设备

6.4.1


5.5.1


6.4.2


5.5.1


6.4.3


5.5.6


6.4.4


5.5.2


6.4.5


5.5.2


6.4.6


第一点等同5.5.2,第二点+注是新内容


6.4.7


5.6.1


6.4.8


5.5.8


6.4.9


5.5.7


6.4.10


5.5.10


6.4.11


5.5.11


6.4.12


5.5.12


6.4.13


5.5.5


6.5

计量溯源性

5.6

测量溯源性

6.5.1


5.6.2.1.1


6.5.2


5.6.2.1.1


6.5.2a)


5.6.2.1.1第二段后半部分;


6.5.2b)


5.6.2.1.2


6.5.2c)


5.6.2.1.1


6.5.3


5.6.2.1.2


6.6

外部提供的产品和服务

4.5/4.6

检测和校准的分包/服务和供应品的采购

6.6.1


4.5/4.6c)新内容,注是新内容,为了说明6.6.1


6.6.2


4.6

服务和供应品的采购

6.6.2a)


4.6.1/4.6.3


6.6.2b)


4.6.3/4.6.4


6.6.2c)


4.6.2/4.5.1/4.5.4


6.6.2d)


4.6.4


6.6.3a)


4.6.3


6.6.3b)


4.5.1


6.6.3c)


4.5.1


6.6.3d)


新内容


7过程要求




7.1

要求、标书和合同的评审

4.4

要求、标书和合同的评审

7.1.1


4.4.1


7.1.1b)


4.4.1b)


7.1.1c)


4.5.2/4.4.3


7.1.1c)注1


4.5.1


7.1.1d)


4.4.1c)


7.1.1注2


4.4.1注1


7.1.2


5.4.2


7.1.3


新内容


7.1.4


4.4.1


7.1.5


4.4.4


7.1.6


4.4.5


7.1.7


4.7.1


7.1.7注a)


4.7.1注1a)


7.1.7注b)


4.7.1注1b)


7.1.8


4.4.2


7.2

方法的选择、验证和确认

5.4

检测和校准方法及方法的确认

7.2.1

方法的选择和验证

5.4

检测和校准方法及方法的确认

7.2.1.1


5.4.1


7.2.1.2


5.4.1


7.2.1.3


5.4.2


7.2.1.3注


5.4.1注


7.2.1.4


5.4.2


7.2.1.5


5.4.2


7.2.1.6


5.4.3/5.4.5.3注2


7.2.1.7


5.4.1


7.2.2方法确认


5.4.5


7.2.2.1


5.4.5.2


7.2.2.1注1


5.4.5.2注1


7.2.2.1注2


5.4.5.2注2,c)为新内容


7.2.2.2


5.4.5.2注3


7.2.2.3


5.4.5.3


7.2.2.3注


5.4.5.3原要求变为注


7.2.2.4a)


5.4.5.2


7.2.2.4b)c)


5.4.5.3注1


7.2.2.4d)e)


5.4.5.2注1


7.3

抽样

5.7

抽样

7.3.1


5.7.1


7.3.2


5.7.1注2


7.3.3


5.7.3


7.3.3a)


5.7.3


7.3.3b)


新内容


7.3.3c)


新内容


7.3.3d)


5.7.3


7.3.3e)


新内容


7.3.3f)


5.7.3


7.3.3g)


5.7.3


7.3.3h)


5.7.2


7.4

检测或校准物品的处置

5.8

检测或校准物品的处置

7.4.1


5.8.1/5.8.4


7.4.2


5.8.2


7.4.3


5.8.3/5.7.2


7.4.4


5.8.4


7.5

技术记录

4.13.2


7.5.1


4.13.2.1/4.13.2.2


7.5.2


4.13.2.3


7.6

测量不确定的评定

5.4.6


7.6.1


5.4.6.3


7.6.2


5.4.6.1


7.6.3


5.4.6.2


7.6.3注1


5.4.6.2注2


7.6.3注2


新内容


7.6.3注3


新内容


7.7

确保结果有效性

5.9

检测和校准结果质量的保证

7.7.1


5.9.1


7.7.1a)


5.9.1a)


7.7.1b)


新内容


7.7.1c)


新内容


7.7.1d)


新内容


7.7.1e)


新内容


7.7.1f)


5.9.1c)


7.7.1g)


5.9.1d)


7.7.1h)


5.9.1e)


7.7.1i)


新内容


7.7.1j)


新内容


7.7.1k)


新内容


7.7.2


5.9.1b)


7.7.3


5.9.2


7.8

报告结果

5.1

结果报告

7.8.1

总则

5.10.1


7.8.1.1


新内容


7.8.1.2


5.10.1


7.8.1.2注1


5.10.1注1


7.8.1.2注2


5.10.1注2


7.8.1.3


5.10.1


7.8.2

(检测、校准或抽样)报告的通用要求

5.10.2


7.8.2.1


5.10.2


7.8.2.1a)


5.10.2a)


7.8.2.1b)


5.10.2b)


7.8.2.1c)


5.10.2b)


7.8.2.1d)


5.10.2c)


7.8.2.1e)


5.10.2d)


7.8.2.1f)


5.10.2e)


7.8.2.1g)


5.10.2f)


7.8.2.1h)


5.10.2g)


7.8.2.1i)


5.10.2g)


7.8.2.1j)


新内容


7.8.2.1k)


5.10.2h)


7.8.2.1l)


5.10.2k)


7.8.2.1m)


5.10.2i)


7.8.2.1n)


新内容


7.8.2.1o)


5.10.2j)


7.8.2.1p)


5.10.6




5.10.2注1


7.8.2.1注


5.10.2的注2上升为要求


7.8.2.2


新内容


7.8.3

检测报告的特定要求

5.10.3


7.8.3.1


5.10.3.1


7.8.3.1a)


5.10.3.1a)


7.8.3.1b)


5.10.3.1b)


7.8.3.1c)


5.10.3.1c)


7.8.3.1d)


5.10.3.1d)


7.8.3.1e)


5.10.3.1e)


7.8.3.2


5.10.3.2


7.8.4

校准证书的特定要求

5.10.4


7.8.4.1


5.10.4.1


7.8.4.1a)


5.10.4.1b)


7.8.4.1b)


5.10.4.1a)


7.8.4.1c)


5.10.4.1c)


7.8.4.1d)


5.10.4.3


7.8.4.1e)


5.10.4.2


7.8.4.1f)


5.10.5


7.8.4.2


新内容


7.8.4.3


5.10.4.4


7.8.5

报告抽样--特定要求

5.10.3.2


7.8.5a)


5.10.3.2a)


7.8.5b)


5.10.3.2b)


7.8.5c)


5.10.3.2c)


7.8.5d)


5.10.3.2d)


7.8.5e)


5.10.3.2e)


7.8.5f)


新内容


7.8.6

报告符合性声明

新内容


7.8.6.1


新内容


7.8.6.2


5.10.4.2


7.8.6.2a)


新内容


7.8.6.2b)


5.10.4.2


7.8.6.2c)


新内容


7.8.6.2注


新内容


7.8.7

报告意见和解释

5.10.5


7.8.7.1


5.10.5


7.8.7.1注


5.10.5注1


7.8.7.2


5.10.5


7.8.7.3


5.10.5注3


7.8.8

修改报告

5.10.9


7.8.8.1


新内容


7.8.8.2


5.10.9


7.8.8.3


5.10.9


7.9

投诉

4.8

投诉

7.9.1


4.8

投诉

7.9.2


新内容


7.9.3


新内容


7.9.4


新内容


7.9.5


新内容


7.9.6


新内容


7.9.7


新内容


7.1

不符合工作

4.9

不符合检测和/或校准工作的控制

7.10.1


4.9.1


7.10.1a)


4.9.1a)


7.10.1b)


4.9.1a)


7.10.1c)


4.9.1b)


7.10.1d)


4.9.1c)


7.10.1e)


4.9.1d)


7.10.1f)


4.9.1e)


7.10.2


新内容


7.10.3


4.9.2


7.11

数据控制和信息管理

5.4.7


7.11.1


新内容


7.11.2


5.4.7.2/5.4.7.2a)/5.4.7.2注的后一部分


7.11.2注1


新内容


7.11.2注2


5.4.7.2注的前一部分


7.11.3


5.4.7.2


7.11.3a)


5.4.7.2b)


7.11.3b)


5.4.7.2b)


7.11.3c)


新内容


7.11.3d)


5.4.7.2c)


7.11.3e)


新内容


7.11.4


新内容


7.11.5


新内容


7.11.6


5.4.7.1


8

管理体系要求

新内容


8.1

方式

新内容


8.1.1

总则

4.2

管理体系

8.1.1


4.2.1


8.1.2

方式A

新内容


8.1.2


新内容


8.1.3

方式B

新内容


8.1.3


新内容


8.2

管理体系文件(方式A)

4.2

管理体系

8.2.1


4.2.2/4.2.3/4.2.4


8.2.2


4.2.2


8.2.3


4.2.3


8.2.4


4.2.5


8.2.5


4.2.1


8.3

管理体系文件的控制(方式A)

4.3

文件控制

8.3.1


4.3.1


8.3.2a)


4.3.2.1


8.3.2b)


4.3.2.2b)


8.3.2c)


4.3.2.1


8.3.2d)


4.3.2.2a)


8.3.2e)


4.3.2.3


8.3.2f)


4.3.2.2c)d)


8.4

记录控制(方式A)

4.13

记录的控制

8.4.1


4.13.1.1


8.4.2


4.13.1


8.5

应对风险和机遇的措施(方式A)

新内容


8.5.1


新内容


8.5.2


新内容


8.5.3


新内容


8.6

改进(方式A)

4.1

改进

8.6.1


4.1

改进

8.6.2


4.7.2


8.7

纠正措施(方式A)

4.11

纠正措施

8.7.1a)


4.11.1


8.7.1b)


4.11.2


8.7.1c)


4.11.3


8.7.1d)


4.11.4/4.11.5


8.7.1e)


新内容


8.7.1f)


4.11.3


8.7.2


4.11.3


8.7.3


4.13.1.1


8.8)

内部审核(方式A

4.14

内部审核

8.8.1


4.14.1


8.8.2


4.14.2/4.14.3/4.14.4


8.9

管理评审(方式A)

4.15

管理评审

8.9.1


4.15.1


8.9.2


4.15.1


8.9.3


新内容


附录A(资料性)

计量溯源性

新内容


A.1

总则

新内容


A.2

建立计量溯源性

新内容


A.2.1


新内容


A.2.2


新内容


A.2.3


新内容


A.3

计量溯源性的证明

新内容


A.3.1


新内容


A.3.2


新内容


附录B(资料性)

管理体系方式

新内容


B.1


新内容


B.2


新内容


B.3


新内容


B.4


新内容


B.5


新内容