CNAS不符合项的分级

很多经历过内部审核的小伙伴大概都知道，根据不符合项对管理体系运作的影响程度，CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。那么什么情况下会定义为严重不符合项，又在什么情况下会定义为一般不符合项呢？现在小迪就和您一一分享！

一、严重不符合项

影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。一般情况下，实验室如果存在以下情况就可以开具严重不符合项：

a)   实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；

b)   评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；

c)   实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；

d)   实验室不做试验直接出报告；

e)   实验室在能力验证活动中串通结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；

f)   人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；

g)   实验室没有相应的关键设备或设施；

h)   实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；

i)   实验室管理体系某些环节失效；

j)   实验室故意违反CNAS认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；

k)   实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；

l)   实验室发生重大变化不及时通知CNAS，如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

二、一般不符合项

偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。一般情况下，实验室如果存在以下情况则可开具一般不符合项：

a)   设备未按期校准；

b)   试剂或标准物质已过有效期；

c)   对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；

d)   检测或校准活动中某些环节操作不当；

e)   原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。