什么是GCP认证
时间：2019-12-12 16:56:43 作者：admin 查看次数：2727
GCP中文名称之为：《药物临床试验质量管理规范》)是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员)，同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
众所周知，GCP是全球通行的准则，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在英国、德国、日本等国药品法都规定，在药物临床试验过程中，包括申办者、研究者以及伦理委员会在内的各方当事人都应遵守GCP的要求，GCP成为规范药物临床试验全过程的铁律。而中国则从一开始就采用
GCP认证的方式来确保进行临床试验机构的资质。
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