实验室认可规则有哪些变化？

现在检测和校准实验室业务范围广，新的对象不断涌现，机构水平参差不齐，认可受理存在难度高、各业务处尺度把握困难等问题。为有效解决受理一致性的需求，统一申请受理的尺度，提高各处室之间受理审查的一致性，CNAS认可委项目组以CNAS-RL01《实验室认可规则》为依据，结合CNAS发布实施的相关文件，对受理要求进行明确和细化。那么，实验室认可规则有哪些变化？由于篇幅问题，这次迪瑞科特小编就带大家先看看《 实验室认可规则》部分具体要求。

2. CNAS-RL01条款6.3要求:申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求。

实验室在法人登记注册地址之外设立的经营场所，应在设立地的法定登记机关登记注册，除非法律法规另有规定。对于跨省份建立实验室的申请人，要求其在当地取得注册或允许经营证明。例如在西藏注册的某公司，申请认可的实验室设在河北廊坊，则其应在廊坊取得营业执照。

3. CNAS-RL01条款6.4要求:建立了符合实验室认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域应用说明的要求，并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。

a）实验室按照ISO/IEC17025:2017建立管理体系并有效运行，运行时间应大于六个月。在提交申请前管理体系所涉及的要素都应经过运行，且开展了相应的实验室活动，保留有相关记录。对于多场所实验室，每个开展实验室活动的场所其管理体系均应正式运行6个月以上（CNAS-RL01《实验室认可规则》8.2.3条规定）。

b）管理体系覆盖了实验室申请认可的全部场所和活动，包括分场所和在非固定场所开展的活动，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求。实验室的管理体系文件应根据自身的实际情况制定，各层文件之间接口清晰、要求一致，具有该层级文件的可操作性，以保证实验室活动实施的一致性和测量\校准结果的有效性。

c）组织机构设置合理，层次清晰，关系明确；所有对实验室活动结果有影响的岗位均规定了职责、权限并明确了相互关系。

d) 必要的程序文件（或其他称谓）等支持性文件不能缺失。

校准实验室需提交符合相关法规对企业“最高计量标准”或“社会公用计量标准”规定的证明材料，如取得的《计量标准考核证书》或证明依法不需要取得相关行政许可的文件。

如果设施或设备属于租赁，需提供相应租赁合同。

注：实验室提供的合同应符合相关法律法规要求，具有法律效力。合同关于设施、设备的租赁期限应满足CNAS认可的相关要求，在现场评审前如合同发生变更应及时通知CNAS并进行替换。

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