实验室CMA资质认定、实验室认可及其相互关系

实验室CMA资质认定、实验室认可及其相互关系

一. 定义

1. 实验室认可定义

实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）对检测/校准实验室及其操作人员有能力进行特定类型的检测/校准作出正式承认的程序，能力考核和评价都是依据国际标准ISO/IEC 17025进行的，CNAS表示我国已经参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC，并与APLAC成员签订了检测结果互认协议。所以组织运作都是根据相应的国家标准实施的。因此实验室认可是一项国际化活动。

2.实验室资质认定

由国家质检总局发布的《实验室和检查机构资质认定管理方法》中分别对“实验室CMA资质认定”和“实验室认可”做出了解释，从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可，只不过是带有中国特色的第三方实验室认可，或者也可以说是中国版的实验室认可。其能力考核和评价依据的标准是RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。该准则是在国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》基础上。经过简化后又根据我国国情强化了某些要素。实验室资质认定由国家市场监督管理局管理和实施，运作方式类似于实验室认可以及实验室CNAS认可，但只针对国内实验室，检测报告只在国内有效，因此实验室资质认定以及实验室认证均属于非国际化的活动。

二.性质

1.实验室认可

自愿性。实验室认可是市场行为，属于社会公信范畴。


2.检验检测机构资质认定

强制性，对社会出具相关具有法律性质的公正数据的检验检测机构都必须申请并通过检验检测机构资质认定。检验检测机构资质认定是政府行为，属于行政审批的范畴。

三.实施主体


1. 实验室认可

由CNAS组织和运作。

2. 检验检测机构资质认定

资质认定分两级实施，国家级资质认定由国家市场监督管理局实施，地区级由省级、直辖市、自治区市场监督管理局实施。


四. 实验室依据标准

1.实验室认可

ISO/IEC 17025：2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》，CNAS将其等同采用为 CNAS-CL01《检测校准实验室能力认可准则》。

2. 检验检测机构资质认定

RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》简化了ISO/IEC 17025标准，其内容主体分为5大个要素，44条款。

五.结果和作用

1. 实验室认可

实验室可以在检测报告上加盖CNAS标志，表明其检测的数据和结果都是可信的，实验室之间也是相互互认。如果与CNAS签订了国际互认协议后，还可以加盖MRA标志，则国际实验室之间也会互认。

2. 检验检测机构资质认定

实验室可以在其检测报告加盖CMA或CAL标志，同样证明其检测数据和结果都是可信的。政府或授权机构可以直接引用这些数据和结果对产品或工程质量进行监督、评价、发放许可证等，然而在国内有效，并不具备国际互认效力。

六. 申请条件

 1. 实验室认可

（1）第一方、第二方以及第三方均可自愿申请；

（2）具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；

（3）符合有关法律法规的规定；

（4）遵守CNAS认可规范条文的有关规定；

（5）符合CNAS认可规范条文的有关轨道灯；

（6）质量管理体系符合CNAS要求，运行六个月以上，进行过完整的内审和管理评审；

（7）参加能力验证；

（8）符合资格和要求的授权签字人；

（9）使用的仪器设备的量值溯源；

2. 检验检测机构资质认定

（1）依法设立，保证客观。公正和独立从事检测、校准和检查活动，并承担相应的法律责任；第三方实验室也可申请，第一方（政府机构及下属单位），有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件。

（2）具有从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员；从事额数产品的检测、校准和检查活动的实验室，其专业的技术人员和管理人员应当符合相关法律、行政法规要求。

（3）具备固定的工作场所，工作环境需要符合并保证检测、校准和检查数据结构的真实性以及准确性；

（4）具备专业及正确的检测、校准和检查活动的所需要的并且能够独立调配使用的固定设施以及可移动的检查设备设施。

（5）能够建立保证公正性、独立性和与其承担检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系，按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并严格有效的实施；

（6）满足RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》的要求，需运行6个月以上。

目前实验室CMA资质认定、实验室认可，目的都是考核产品质量检验机构的能力，内容也大同小异。因此在未来这两者的评审工作都会合二为一。虽然目前证书还是由两个部门分别颁发，标志也有所不同，相信后期都会化繁为简，至拙至美。

深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司是经深圳市市场监督管理局批准注册的专业实验室认证认可咨询机构，专门从事实验室CMA资质认定，检测或校准实验室的CNAS国家认可等实验室认证认可咨询，以及专业的管理与技术培训。欢迎大家咨询。