兽药GCP认证的基本条件有哪些？

1、 兽药临床试验机构应具有独立的法人资格或经法人代表授权；

2、 设置有相应的管理部门，且具有实验动物管理/伦理委员会；

3、 兽药临床试验机构各部门应职能明确，运转有序；配备与临床试验相适应的管理人员、技术人员和办公设施；

4、  应具有满足临床试验要求的动物试验设施、检测仪器设备、处置动物及产品的设备设施和储藏设施；

5、  应具有完整的管理制度及标准操作规程，包括临床试验实验室部分和动物试验部分，并符合相关试验设计技术要求规范

6、  应设专门部门负责试验合同的签署，样品的接收、设盲、揭盲，报告的编制、印刷，印章和资料的管理等工作；

兽药临床试验机构还需配备以下人员并满足相应人员条件：

1、 兽药临床试验机构负责人：应为法人代表或经法人代表授权，具有相应的专业知识及高级专业技术职称，具有兽药临床试验经验并在本领域工作5年以上，熟悉申请人所提供的与临床试验有关的资料与文献、有权任命、指定试验项目试验者，支配、调配各项试验所需的设施设备，经过临床试验技术培训和兽药GCP培训。

2、 从事兽药临床试验的技术人员：应为兽药、生物、药学、分析等专业本科及以上学历并具有临床试验的经历，参加过临床试验技术培训和兽药GCP培训，具有完整实施生物样品测试经历和实施样品分析的能力，熟练操作相关设备设施，熟练运用有关分析仪器和数据处理软件，熟练处理图谱操作及相关数据，熟悉应急处理和紧急救治突发临床事件SOP

3、 兽药临床试验项目负责人：兽医、药学、生物等相关专业本科以上学历且有相关专业高级职称或10年以上相关工作经验，组织或参加过兽药临床试验，经过临床试验技术培训和兽药GCP培训，能够指导和解决兽药临床试验中发生的突发事件或问题，有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设施设备。