兽药GCP临床试验总结报告内容包括哪些？

兽药GCP临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，并着重对试验结论进行分析与讨论，主要包括以下内容：

（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；

（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比性；

（三）对全部有效性评价指标进行统计分析和临床意义分析；

（四）安全性评价应包括临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；

（五）综合评价多点试验的有效性与安全性，并分析各试验点间存在的差异及其原因；

（六）对受试兽药的有效性和安全性以及风险和受益之间的关系做出简要概述和讨论。

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