兽药临床试验质量管理规范中试验用兽药的管理的要求有哪些？

在兽药临床试验质量管理规范中，试验用兽药应当符合以下要求：

1、  试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）的生产应符合兽药GMP，并有质量合格报告；

2、  试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）不得转交他人使用或销售；

3、  试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）的各种记录完整（含设盲、揭盲等记录）；

4、  试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）的剂量和用法与试验方案一致；

5、  剩余的试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）应退回申请人；

6、  应有专人管理试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）；

7、  应有剩余临床试验兽药的处理记录；

8、  试验用兽药（包括受试兽药和对照兽药）仅用于该临床试验的试验动物。

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