兽药临床试验质量管理规范监督检查中数据统计与统计分析管理

时间：2024-03-14 17:37:34 作者：admin 查看次数：90

兽药GCP中我们应如何对数据进行统计和统计分析呢？

（一）需要对数据管理的各种步骤记录在案

（二）具有适当的程序保证数据库的保密性

（三）试验动物分配与试验设计确定的方案要一致

（四）紧急情况破盲述明理由

（五）试验总结报告应与试验方案要求一致

（六）试验总结报告内容应符合GCP规定

（七）监督记录应保存完整

（八）应具有适当的程序保证数据库的保密性

迪瑞科特管理咨询成立于2013年，在十几年的咨询业务中，积累了丰富的辅导经验，也是国内为数不多的、能够辅导GCP取证的咨询机构，以辅导细致、取证快速的特点在业内备受赞誉。欢迎各兽药生产企业或第三方检测实验室来电咨询：13691710821，路老师