GCP试验设计技术要求

（1）临床试验方案内容应符合有关试验指导原则规定，并经相关负责人批准

（2）试验动物主人知情同意书应由试验项目负责人与试验动物主人或法定代理人签署

（3）应有经试验项目负责人和申请人签字的临床试验方案

（4）应有经多方签署的多中心临床试验

（5）病例记录或试验记录设计规范

（6）病例报告表全部记录的内容可追溯

（7）兽药临床试验总结报告规范

（8）其他相关试验设计技术要求规范

迪瑞科特管理咨询成立于2013年，在十几年的咨询业务中，积累了丰富的辅导经验，也是国内为数不多的、能够辅导GCP取证的咨询机构，以辅导细致、取证快速的特点在业内备受赞誉。欢迎各兽药生产企业或第三方检测实验室来电咨询：13691710821，路老师