GCP兽用生物制品标准操作规程应有以下内容:
盲低保存SOP
原始资料记录SOP
试验数据记录SOP
病例报告表记录SOP
兽药临床试验管理SOP
不良事件及严重不良事件处理SOP
严重不良事报告SOP
实验室检测及质量控制SOP
对各兽药临床试验项目的质量控制SOP
试验资料和文件归档管理SOP
应具有其他相关SOP
迪瑞科特管理咨询成立于2013年,在十几年的咨询业务中,积累了丰富的辅导经验,也是国内为数不多的、能够辅导GCP取证的咨询机构,以辅导细致、取证快速的特点在业内备受赞誉。欢迎各兽药生产企业或第三方检测实验室来电咨询:13691710821,路老师