作为需要对外出具检测数据的实验室,在申请CMA和CNAS实验室资质申请时,到底哪些材料是必须要提交的呢?为了避免不必要的精力和资源浪费,小编在此作了总结,便于实验室开展实验室资质获取的工作。
CMA申请条件:
1、CMA申请单位应依法设立,独立、客观、公正地从事检测、校准活动,能承担相应的法律责任;建立并有效运行相应的质量体系
2、CMA具有与从事检测、校准活动相适应的主业技术人员和管理人员
3、CMA具有固定的工作场所,工作环境应当保证检测、校准数据和结果的真实、准确
4、CMA具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调整使用的固定和可移动的检测、校准设备设施
5、CMA满足《实验室资质认定评审准则》的要求
申请CMA提交材料:
1、计量认证申请书(一式三份,申请书可以从认监委网站下载);
2、法律地位证明;
3、技术能力证明(场所、设施、人员、以往检测报告抽样复印件);
4、管理体系文件(质量手册、程序文件、质量记录)
申请CNAS实验室认可的相关要求:
① 实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
③ 实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
⑨ 非标方法及确认记录(证明材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
⒁ 其他资料(若有请填写)
有了上述的总结,您是不是对实验室资质认可的申请有了个清晰的框架呢?如果您有任何疑问,欢迎来电来函咨询迪瑞科特专业咨询师,电话:0755-26567373, QQ:2824554624