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实验室计量资质评审流程,及对策

时间:2015-07-10 18:21:29    作者:admin    查看次数:1170

以下资料应在现场评审前整理出来,按《实验室资质评审准则》19要素的顺序,分门别类存放。质量管理体系文件、标准,类似数量多的文件应列出清单目录,所有的文件最后应该有一个总的清单目录。文件最后统一用档案盒保存、贴上标识、以便评审时可以方便、快速的取阅。在整理资料的同时,也要查看资料是否符合文件管理的要求,比如需要签字的文件是否有漏签的情况,受控文件是否都加盖了受控章、作废文件是否加盖作废章。


1.质量管理体系文件,
包括:质量手册、程序文件、作业指导书。
2.计划类文件:包括:年度工作计划、人员培训计划、计量器具送检计划、质量监督计划、质量控制计划、仪器设备期间核查计划。
3.台账类文件:设备管理台账(包括设备档案)、计量器具管理台账、文件管理台账、受控文件管理台账、样品收样流转台账、标准物质管理台账。
4.记录类文件:内审记录、管理评审记录、人员培训记录、质量监督记录、质量控制记录、文件接收发放记录、自校记录、校准结果确认记录(温度类仪器设备)、 试验环境条件记录、设备运转记录、维护保养记录、合格供方评审记录、合同评审记录、检验方法确认记录、新项目确认记录。
5.实验室关键岗位任命文件:包括:设备管理员、样品管理员、档案管理员、质量监督员、内审员、各部门主管、质量负责人、技术负责人、实验室最高管理者任命文件。
6.法律、法规、标准类文件:实验室相关法律、法规文件,各类标准。

 

实验室计量资质评审包括初次评审、复查评审、扩项评审,其评审依据和评审流程相同。资质评审不仅是实验室生存的需要,也是实验室重要的质量、管理活动。熟悉评审流程,充分准备评审资料,是顺利通过评审的关键。