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严重不符合项和一般不符合项的区别

时间:2015-08-01 09:55:44    作者:admin    查看次数:4092

实验室不符合项分级的依据:
不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响;

分级:
不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。

严重不符合项:
影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

严重不符合项一般是如下情况:
1.实验室提交的申请资料不真实,如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等;
2.实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录;
3.实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;
4.实验室不做试验直接出报告;
5.实验室在能力验证活动中串通结果,提交的结果与原始记录不符,或不能提供结果的原始记录;
6.人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动;
7.实验室没有相应的关键设备或设施;
8.实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制;
9.实验室管理体系某些环节失效;
10.实验室故意违反CNAS 认可要求,如超范围使用认可标识,涉及的报告数量较大;
11.实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为;
12.实验室发生重大变化不及时通知CNAS,如法人、组织机构、地址、关键技术人员等变动。

一般不符合项:
  偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。

实验室中经常发现一般不符合项:
1.设备未按期校准;
2.试剂或标准物质已过有效期;
3.内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证;
4.检测或校准活动中某些环节操作不当;
5.原始记录信息不完整,无法再现原有试验过程等。