重磅:职业卫生技术服务机构必看!
时间:2015-11-18 17:41:49 作者:admin 查看次数:1353
2015年9月14日,国家安全监管总局办公厅以安监总厅安健〔2015〕93号文发布了《国家安全监管总局办公厅关于印发《职业卫生技术服务档案管理规范》和《职业卫生技术服务机构实验室布局与管理规范》的通知》,要求所有职业卫生技术服务机构必须按照规范要求进行档案管理和实验室功能布局。新规范有哪些强制性要求,抓紧时间一起来看看吧!
一、档案管理
职业卫生技术服务档案主要包括基础档案、评价档案、检测档案三大类。档案室除了要满足防盗、防火、防晒、防虫、防尘、防潮等要求外,还应配备必要的设施,包括档案柜、档案盒、门禁、消防报警设备、温度和湿度控制设施及必要的桌椅等相关设备设施。
1、基础档案
基础档案应至少包括以下内容:①法人证书影印件;②职业卫生技术服务机构资质证书影印件;③计量认证证书影印件及附表复印件;④质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格;⑤质量管理体系运行过程中形成的文件和记录(含职业卫生技术服务专业技术人员培训计划和记录);⑥职业卫生技术服务专业技术人员基本信息汇总表(含人员签字);⑦职业卫生技术服务专业技术人员培训合格证原件或影印件;⑧职业卫生技术服务专业技术人员学历证书、技术职称证书影印件;⑨职业卫生技术服务专业技术人员法定劳动关系证明材料(包括劳动合同,基本养老保险、失业保险、基本医疗保险和工伤保险有效证明或住房公积金有效缴存证明);⑩仪器设备购置凭证复印件和仪器设备基本信息汇总表(类别、仪器编号、名称、规格型号、量程、精度、购置时间、生产厂家、检定或校准证书有效期和证书编号)
2、评价档案
评价档案应至少包括以下内容:①评价服务合同;②合同评审记录;③评价方案及审核记录;④现场调查记录、工作日写实等相关原始记录;⑤技术服务过程影像资料;⑥评价所需的技术资料(设计文件、检测资料等);⑦评价报告及审核记录;⑧其他与评价相关的记录、资料。
3、检测档案
检测档案应至少包括以下内容:①检测服务合同;②合同评审记录;③现场调查记录、工作日写实等相关原始记录;④检测方案及审核记录;⑤现场采样记录、现场检测记录、样品接收流转保存记录、实验室分析记录、原始谱图及计算过程记录等相关原始记录;⑥技术服务过程影像资料;⑦检测所需的技术资料;⑧检测报告及审核记录;⑨其他与检测相关的记录、资料。
二、实验室功能布局
根据《职业卫生技术服务机构实验室布局与管理规范》,实验室一般应设置天平室、色谱室、光谱室、高温室、理化室、样品前处理室等专用实验用房,以及样品室、试剂室、洗涤室、气瓶间、现场仪器室等辅助用房。
对于天平室、色谱室、光谱室、样品前处理室、理化室、试剂室、洗刷室等功能分区,《规范》都给出了详细、具体的要求,例如天平室应设置面积不小于6m2的缓冲间,天平操作间与缓冲间之间采用密封的玻璃隔断墙分隔,宜采用推拉门,并与天平室的门错位布置。天平室外窗应为双层密闭窗并设置窗帘等等,要求细化到家。
更多关于档案管理的要求可咨询迪瑞科特评审专家:400-9968-716。
迪瑞科特,关注检验检测机构最新管理动态,为您提供最专业、最快捷的CMA、CMAF、CNAS、CATL认证认可服务!