方法验证
时间:2015-12-07 08:47:33 作者:admin 查看次数:1005
关于标准方法的验证一般是有两个方面的问题:
1.标准方法首次开展的验证
2.标准方法变更后的验证。
首次开展的标准方法的验证:
(a)对照标准检查开展检测/校准的条件是否具备,
(b)还要通过试验验证,证明实验室具备检测/校准能力。
(c)验证需要识别相应的人员、设施和环境、设备等和标准方法是否符合。
(d)过试验证明结果的准确性和可靠性,如精密度、线性范围、检出限和定量限等方法特性指标,
(e)进行实验室间比对。
标准变更后的验证:
实验室不仅要对比新旧标准差异,还要对变化部分进行评估,评估是否对实验室的能力(人、机、料、法、 环) 有新的要求, 如果标准变更导致实验室的技术能力发生变化,实验室应按方法验证的要求重新进行验证。
更多关于实验室认证认可知识可咨询迪瑞科特评审专家:400-9968-716。
迪瑞科特,关注检验检测机构最新管理动态,为您提供最专业、最快捷的CMA、CMAF、CNAS、CATL认证认可服务!