ISO17025与ISO9001族标准的主要区别

（一）标准的演变历史不同
    ISO17025从 1978 年国际标准化组织 / 国际电工委员会的导则 25 的最初形成，发展到现在的 ISO17025：2005 这个体系标准已经经历了 5 个版本。在这一过程中标准得到了不断的完善,并充分考虑 ISO 9001 标准的内容，以加强两标准的兼容性，强调管理体系的作用，要求不断地改进管理系统的能力,以最大限度地满足广大客户的需要。
     ISO9000 族标准：1987 年国际标准化组织在总结全面质量管理经验的基础上, 制定了 ISO 9000《质量管理和质量保证》系列标准。历经了 1994 年和 2000 的 2 次修订，后来随着ISO17025 与 ISO 9001 标准的相互联系全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善, 在广泛征求全世界标准使用者和国际上质量管理专家意见的基础上,国际标准化组织于进行了 ISO 9000 族标准的第 3 次换版 ，使标准的内容和要求更加明确完善、更具适用性，可操作性更强。2008 版 ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准已于 2008 年 11 月 15 日正式发布。目前2015版本也开始实施，该标准非常有利于推广，现在已经被世界绝大多数国家所采用。
 （二）适用范围不同
    ISO/IEC17025 标准是针对实验室的质量管理体系要求,是实验室认可的通用技术要求，该标准适用于包括第一、二、三方在内的所有实验室, 也是各国实验室认可机构对实验室认可的依据；
    ISO9001 是质量管理体系认证的主要标准，适用于所有行业或经济领域, 任何组织都可以自愿建立并执行和维护该质量管理体系。可见 ISO/IEC 17025 的认可是承认实验室的能力,而 ISO 9000 的认证只是对质量管理体系的符合性确认。
（三）评价内容不同
     ISO/IEC17025标准包含了质量管理和技术方面的要求,其中技术要求共有 10 个要素，是标准的重要内容。而ISO9001 主要包含质量管理体系的要求。所以 ISO/IEC 17025∶2005 的条款 1.6 中描述: 如果检测和校准实验室遵守准则的要求，其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001 的原则，该准则包含了 ISO9001 中未包含的技术能力要求，而如果实验室获得了 ISO 9001的认证，并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。ISO9001 认证只能证明实验室具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证其检测或校准结果的技术可信度。
（四）实施主体不同
     实验室认可活动的主体是权威机构, 而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)正式授权。
     ISO 9001 认证活动的主体可以是民间的、 私有的,也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信,以此吸收顾客,不具有法律上的权威性。
 （五）实施客体不同
    实验室认可活动的对象是合格评定机构，即提供下列合格评定服务的组织：校准、 检测、 检查、 管理体系认证、 人员注册和产品认证，其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测 / 校准、 检查、 认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求，又包括了技术要求。
    认证活动的对象是产品或体系，其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产 /提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。
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