实验室认可评审工作指导书中关于现场评审的17个变化

为了配合中国合格评定国家认可委员会（CNAS）进一步深化改革的相关措施以及B4版《实验室评审报告》（CNAS-PD14/11）的实施，CNAS新修订B4版《实验室认可评审工作指导书》，并于201512月31日发布，自2016年3月1日起实施。
    要求：2015年12月31日至2016年3月1日为过渡期，在过渡期内，现场评审时，如果评审组使用B4版《实验室评审报告》，则应对应使用B4版《实验室认可评审工作指导书》。2016年3月1日后，B3版《实验室认可评审工作指导书》停止使用。
    这个指导书的变化如下（总共有17点）：
1．§4.2.2，增加：d) 申请确认的判定标准中，引用的方法标准已申请认可或已获认可。
2．§4.4.2和§4.4.3，增加“实验室能力变更备案情况”。
3．§4.4.7 i）增加“包括变更备案的项目”。
4．因为《测量审核程序》将撤销，因此删除与现场测量审核有关的§4.4.8和§4.4.9。
5．增加：§4.6.3.5.3监督评审和复评审，对于变更备案的技术能力，如涉及技术能力的变化，也应采用现场试验的方式予以确认。
6．增加：§4.6.10 判定标准的确认。
7．§5.4.1增加“对于能力验证和实验室间比对，由评审组在文件评审和现场评审时核查，并对其技术能力做出判断”。
8．§5.4.3，删除c）中的 1），增加“4)    其他现场试验方式，如加标回收等”。
9．删除§5.4.4。
10． §5.6.2增加“评审员应特别关注检定证书是否包含溯源性信息，实验室能否提供测量不确定度信息”。修改§5.6.3叙述。
11．增加：§5.21 申请标准中涉及仪器分析方法通则类标准的处理。
12．§6.2增加“评审组长应要求实验室提前提供质量手册和程序文件进行审查”。下载现场评审时需要使用的评审文件包和公开文件中增加：被评审实验室已获认可的证书附件；评审用表格，包括评审报告表格。
13．§6.3b）中增加“以及以备案方式处理变更的能力”。
14．§7.3中增加“技术能力变更备案情况”。
15．增加“§8.5 扩项评审时，如果实验室存在通过在CNAS备案方式的技术能力变更，评审组的现场评审范围也应覆盖到变更备案的技术能力。”和“§8.6 与监督评审或复评审同时进行的扩项评审，同时执行第6条和第7条。”
16．初评和扩项的整改期限调整为2个月。
17．修改评审报告附录A，按照新的评审报告表格，修改评审报告填写说明。
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