原准则 | 新准则 | 备注 |
4.1 组织 | 4.1 组织 | |
4.5.3 公正性和保密性 | 单独列明 | |
4.2 管理体系 | 4.5.1 管理体系 | |
4.5.2 质量手册 | 单独列明,并细化 | |
4.3 文件控制 | 4.5.4 文件控制 | |
4.4检测和/或校准分包 | 4.5.6 检验检测的分包 | |
4.5 服务和供应品的采购 | 4.5.7服务和供应品的采购 | |
4.6 合同评审 | 4.5.5 要求、标书和合同的评审 | |
4.7 申诉和投诉 | 4.5.9 申诉和投诉 | |
4.8纠正措施、预防措施及改进 | 4.5.10 不符合工作的控制 | 参考ISO/IEC17025单独列明和细化,并明确提出对“不符合工作的控制” 的要求 |
4.5.11 纠正措施 | ||
4.5.12 预防措施 | ||
4.5.13 改进 | ||
4.9 记录 | 4.5.14 记录 | |
4.10 内部审核 | 4.5.15 内部审核 | |
4.11 管理评审 | 4.5.16 管理评审 | |
5.1 人员 | 4.2 人员 | 将“人员”提到4.2,表明新准则的关注焦点 |
5.2 设施和环境条件 | 4.3 场所和环境条件 | 将“场所和环境条件”提到4.3,表明新准则的关注焦点;将原准则4.1中对场所的要求调整到此 |
5.3 检测和校准方法 | 4.5.17 检验检测方法和方法确认 | |
4.5.18 测量不确定度和数据控制 | 单独列明,对“测量不确定评定”提出要求 | |
5.4 设备和标准物质 | 4.4 设备设施 | 将原则的“设施和环境条件”的“设施”纳入设备类进行管理 |
5.5 量值溯源 | ||
5.6 抽样和样品处置 | 4.5.19 抽样 | |
4.5.20 样品处置和管理 | ||
5.7 结果质量控制 | 4.5.21 质量控制 | |
4.5.22 能力验证 | 单独列明,并细化 | |
5.8 结果报告 | 4.5.23 结果报告 | 参考ISO/IEC17025进行细化 |
4.5.24 结果报告的解释 | ||
4.5.25 含抽样的结果报告的解释 | ||
4.5.26 报告的意见和解释 | ||
4.5.27 含分包结果的报告表示 | ||
4.5.28 结果报告的发布 | ||
4.5.29 报告的修订 | ||
4.5.30 原始记录和报告的保存 | 原准则4.9条款的要求,但原准则未明确保存期限 | |
—— | 4.5.8 服务客户 | 参考ISO/IEC17025新增 |
4.5.31 风险评估和风险控制 | 新增,包含原准则“5.2 设施和环境条件”中安全作业和环境保护的内容 | |
4.5.32 年度报告 | 根据实验室评审管理的要求新增 | |
4.5.33 变更和备案 | ||
4.6 特殊要求 | 如有,应符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 |