干货：CMA体系文件转版建议(2)

质量手册

备注

修订页

发布令

0 前言

可包含公正性声明、最高管理者授权书（法人代表不是实验室最高管理者的情况）、员工行为规范等内容，这些内容也可单列

1 单位概况

2 质量方针声明

3 质量手册管理

4.1 组织

4.2 人员

4.3 场所和环境条件

4.4 设备设施

亦可将“设施”的要求放到4.3

4.5 管理体系（或体系运行）

4.5.1 管理体系

4.5.2 质量手册

如在2、3章体现了相关内容，此条可省略

4.5.3 公正性和保密性

此条可与4.1合并编写

4.5.4 文件控制

4.5.5 要求、标书和合同的评审

4.5.6 检验检测的分包

4.5.7服务和供应品的采购

4.5.8 服务客户

4.5.9 申诉和投诉

4.5.10 不符合工作的控制

4.5.11 纠正措施

4.5.12 预防措施

4.5.13 改进

4.5.14 记录

4.5.15 内部审核

4.5.16 管理评审

4.5.17 检验检测方法和方法确认

4.5.18 测量不确定度和数据控制

此条可与4.5.17合并编写

4.5.19 抽样

4.5.20 样品处置和管理

4.5.21 质量控制

4.5.22 能力验证

此条可与4.5.21合并编写

4.5.23 结果报告

4.5.23-4.5.30可合并编写

4.5.24 结果报告的解释

4.5.25 含抽样的结果报告的解释

4.5.26 报告的意见和解释

4.5.27 含分包结果的报告表示

4.5.28 结果报告的发布

4.5.29 报告的修订

4.5.30 原始记录和报告的保存

4.5.31 风险评估和风险控制

4.5.32 年度报告

4.5.33 变更和备案

4.6 特殊要求

没有则可不用编写

5 附件

评审准则和质量手册条款对照表可放在附件，亦可放在正文中