"体系文件及控制的不符合项”您实验室“中招了”？

不符合描述

不符合条款号

备注

合同评审、检测报告编制等流程，按母体公司的信息系统管理文件规定进行，但实验室对这类外部文件，没有控制程序规定。

CNAS-CL01:2006 4.3.1

外部文件控制范围不全

现场发现，试验提供的操作规程等作业指导书文件，依据的管理体系是其母体文件；制订的《管理体系文件控制和维护程序》中，没有描述母体文件的控制。

实验室外部受控文件清单中未包括CNAS的认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测室（一）在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。

《文件控制程序》中未规定：文件变更实施部门或人员 。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.1

对文件控制的规定

实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过30字时允许在文件再版前手写修改”，但实验室不能提供实施手写修改的程序。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.3

在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定：“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的。

未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

失效标准的控制

实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d）

实验室质量手册4.3.6.4描述“保存在计算机系统内的文件更改和控制执行《网络控制和计算机管理程序》，但该程序无相关描述。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.4

电子文件的控制

质量手册描述按《自动化检测数据控制程序》执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“，但该程序文件无相关的内容。

实验室的质量手册4.3.4.6（1）条款描述：“保存在电脑中的文件的更改及控制见《文件控制程序》”，但该程序文件无相关的描述。

对于文件的定期评审要求，质量手册和程序文件中都没有予以描述。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

定期审核的文件规定

在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定：“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改，两处的规定是相矛盾的，且在该程序中也未描述对文件应作定期审查的内容。

程序文件《文件控制程序》（编号A）4.8中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”，没有对“定期”进行具体规定。

《检测方法及方法的确认程序》（编号A）没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。

实验室《文件控制和管理程序》规定，由技术负责人审核，最高管理者批准作业指导书，查实验室第二版《作业指导书》无审核人员标识，批准人是技术负责人。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件审批

现场发现，质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合。

实验室计量器具溯源周期表（2014年度）和计量器具台帐（编号A），均没有编制人和审批人。

作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。

《静态容积法水流量标准装置操作维护规程》没有编制、审核、批准人员签字。

实验室提供的编号为A、分发号为03的《服务及供应品采购管理程序》文件的审核人栏目为空缺。

检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目，但《记录控制程序》中缺少对“表单归档编号”的填写要求；检测中心所用的《质量控制活动评审报告》中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

文件编制

实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

缺文件清单

提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件，也没有经审批和发布日期。

未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。

未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。

未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。

实验室提供不出完整、有效的第三层次（各类作业指导书）和第四层次（质量记录、技术记录和检测报告模板）文件清单。

实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件控制

现场核查没有证据证明检测所对CNAS认可准则、认可规则等外部文件实施控制。

实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。

CNAS-CL01:2006 4.3.3.4

电子文件未受控

提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件（编号A）规定的格式不一致。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件误用

查<<电动单元组合仪表检定装置>>技术档案发现:压力变送器操作程序（编号A）、期间核查作业指导书（编号B）的文件编号与文件控制程序的规定不符。

实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c

金相检测现场：布氏硬度和维氏硬度室，墙上张贴的和现场使用的《维氏硬度计操作、维护、保养规程》内容和版本均不一致。

实验室《质量手册》的编制目的、依据和适用范围中，有CNAS-RL: 02-2010《实验室资质认定评审准则》的错误表述。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2d）

实验室没有提供出文件控制分发清单。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件发放

实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。

实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证据。

查实验室《受控文件清单》、《受控文件发放范围审批表》均无外来文件如检测方法标准的相关信息。

实验室《质量管理手册》、《程序文件》的发放记录没有分发编号及领取人的签字。

未提供“监督记录”修改后的发放记录。

文件回收/销毁清单中未能查到分发号：编号A的质量手册和程序文件2013年03月02日修订后的回收记录。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.1

文件回收

实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件，实验室不能出示编号B文件作废的记录（编号C《文件回收/处置审批表》）。

在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a

文件受控

实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170：2008《数据修约规则与极限数据的表示和判定》标准。

灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。

评审发现，在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。

上墙的《XD-MSM型定速式摩擦试验机操作规程》缺少文件的受控编号。量具收发单缺少表格的受控编号。

《管理体系文件控制和维护程序》（编号A）规定实验室在内审时定期审查文件，但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

文件未定期审核

没有2013年的文件定期审查记录。

中心不能提供受控文件定期审查的记录。

《文件控制程序》文件上明确规定，每年年底结合管理评审做文件的定期评审，2009年以来，没有文件的定期评审记录。

实验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。

原实验室经理王**离职后，公司新授权了另一位王**为实验室经理，质量手册中的授权书没有及时修订。

实验室第三层次文件《文件编码规则》没有根据机构调整后的名称，对部门代码进行重新定义。

 该实验室2013年2月对体系文件进行换版，该版体系文件仍存在如下问题：（1）”检测报告管理程序”中缺少对认可标识的使用要求；（2）“检测结果质量控制程序”及：“实验室比对及能力验证程序”中缺少对CNAS-RL02及CNAS-AL07有关要求的规定；（3）“检测要求、合同和新项目评审程序”中，混淆了两个不同要素（4.4、5.4）、不同内容即对客户要求的评审及实验室新项目开发的概念；（4）质量手册4.2中没有涉及CNAS-RL01的内容。     

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

更新后的文件不能持续适用

实验室新发布的受控文件目录中缺少电力半导体器件检验通则、检测环境大气条件控制等规定。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

在记录控制程序中“极限数值的表达和判定符合GB/T1250标准”该标准在2009年01月01日已被GB/T8170-2008取代。

CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)

使用过期文件