检验检测机构编写体系文件应注意的要素！

2016版的检验检测机构资质认定评审准则于5月31日发布后，实验室的小伙伴们应该要开始着手体系文件的转版或修订了。那么在编写体系文件的时候应该注意些什么细节，各要素是否都涉及到了呢？没关系，小编为您整理出来了，小伙伴们记得利用起来哦！
1、八大计划（3221要素）
① 仪器检定/校准计划　　　　　②期间核查计划
③仪器设备维护计划　　　　    ④内审计划
⑤管理评审计划　　　　　　　  ⑥质量监督计划
⑦质控（能力认证）计划　　　　⑧人员培训计划
2、需持证上岗的人员
①从事抽样
②检验检测
③签发检验检测报告或证书
④提出意见和解释
⑤操作设备
依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。
3、岗位设置
⑴最高管理者　　　　　　⑵质量负责人
⑶技术负责人　　　　　　⑷内审员
⑸质量监督员　　　　　　⑹文件（资料、档案）管理员
⑺仪器设备管理员　　　　⑻样品管理员
⑼检验检测人员　　　　　⑽材料管理人员
⑾授权签字人            ⒀提出意见解释人
⒁报告编制人员          ⒂报告审核人员
⒃抽样员（如有）         
4、四个唯一性标识
①仪器设备唯一性标识　　②文件唯一性标识
③样品唯一性标识　　　④报告唯一性标识
5、仪器旁边必有的33211要素
“3”
①作业指导书
②维护作业指导书
③期间核查作业指导书
“3”
①使用记录
②维护记录
③期间核查记录
“2”
①唯一性标识
②状态标识
“1”
①检定（核准）证书复印件
“1”
① 检定、核准确认表
6、电子文件和电子记录应做到“三个加”
①加密：每个员工设置一个密码，有密码才能进入电子系统。
②加权：设置权限，谁能读，谁能改。
③加备：定期备份。
7、三种更改

①文件更改：要有更改人的姓名或等效标识（盖章、缩写、电子签名）和更改日期。
②记录更改：记录当划改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效标识。
③报告更改：只能另发一份新报告，不能在结果报告上划改。
8、人员培训考核的七种形式
①理论考试
② 座谈、讨论、提问
③ 现场演示（实操）
④ 报告或记录核查
⑤ 质量监督
⑥ 能力验证
⑦ 其他方式
9、期间核查的方式
①用参考标准进行核查　　　　　　　
②参加能力验证或实验室比对
③使用有证标准物质　　　　　　　　
④相同仪器比对
⑤同一样品不同仪器检测结果的比对　
⑥对保留样品的再检测
⑦协议标准和方法比对
10、检定证书/校准报告确认
① 检定结果是否合格，是否满足检验检测方法的要求
②校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求，是否有修正信息，仪器是否满足检验检测方法的要求；
③适用时，应确认设备状态标识。
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