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实验室如何做标准方法的证实?

时间:2017-06-28 08:51:05    作者:admin    查看次数:1360

2016531日国家认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》中4.5.14中提到………在使用标准方法前,应进行证实。在使用非标准方法(含自制方法)前,应进行确认。…………。简而言之,也就是标准方法应证实,而非标准方法应确认。我们实验室常规申请认证认可的大多数还是标准方法,那么标准方法证实应如何做?请跟着小编往下看:

 

项目

要求

备注

人员

人员资质和数量是否满足要求
是否经过有效的培训
是否熟练掌握标准方法

提供相应的资质证明
提供培训考核记录

设备

设备能否满足标准方法对于检测限、分辨率等要求
是否校准或检定,是否制定校准或检定计划

提供校准检定证书,提供检定校准计划

耗材

是否配备方法规定的参考标准或参考物质
所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查

提供验收核查记录

样品

是否有样品的接收要求
储存与处置环境设施是否满足要求

是否有满足标准方法对于样品制备的要求

提供样品管理文件、现场条件记录和样品制备记录

检测方法

是否为现行有效的标准方法

是否编制作业指导书并且便于取阅

 提供方法查新记录;

如有必要,提供作业指导书

环境设备

影响结果的环境条件是否已经文件化并进行了监控

控制效果能否符合标准方法的要求

提供验证和监控记录

记录与表格

记录表格设计内容是否全面规范
能否提供典型报告和不确定度报告(含检测原始记录)

 提供典型报告(含检测原始记录)

结果验证

是否有质量控制记录

提供结果质量控制记录