广东省温氏大华农生物科技有限公司CNAS咨询服务首次现场辅导
时间:2017-08-04 13:33:35 作者:admin 查看次数:1076
2017年8月1日,按照合同的进度安排,迪瑞科特咨询老师到广东省温氏大华农生物科技有限公司实验室现场开展首次培训。首次培训的内容为CNAS准则培训,其中包括了CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL52《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求。此次培训,咨询老师结合实验室案例进行讲解,培训过程中跟学员进行互动交流,学员们均表示通过该次培训,对准则的内容有了更深层次的理解。
据悉, 广东温氏大华农生物科技有限公司前身是上市公司广东大华农动物保健品股份有限公司。2015年11月,广东温氏食品集团股份有限公司(以下简称“温氏股份”)吸收合并广东大华农公司后实现整体上市(股票代码:300498)。为承接原广东大华农公司的业务及管理,温氏股份注册成立广东温氏大华农生物科技有限公司(以下简称“公司”)为载体,并按照事业部模式开展业务管理。
公司是一家以兽用生物制品、兽用药物制剂、饲料添加剂为主营业务,以海洋渔业、水产药业探索发展业务的兽药企业,是农业部指定的高致病性禽流感疫苗、高致病性猪蓝耳病疫苗定点生产企业、世界首个草鱼出血病活疫苗生产企业,以及亚洲首家鸡球虫病疫苗生产企业。
公司生物制药产业拥有4个具备国际先进技术水平的药物疫苗生产基地,分别位于广东省肇庆国家高新区、云浮市新兴县温氏科技园、新成工业园、佛山三水区,拥有近40条通过农业部验收的GMP生产线,以及年产150万枚SPF种蛋的实验动物中心,获得一批国家新兽药,数十项发明专利,制定多项行业标准,每年均有一大批科研成果转化为新产品上市。产品销售网络已覆盖全国各省市,同时出口埃及、印尼、越南等中东及东南亚地区。
公司高度重视科技创新,拥有一支100多人的专业研发队伍,组建有农业部动物疫病防控生物技术与制品创制重点实验室、广东省兽用生物制品技术研究与应用企业重点实验室、广东省院士专家企业工作站、博士后工作站等创新科研平台,与中山大学合建了生物安全三级(BSL-3)实验室,建立了以“华南动物疫病检测中心”服务为基础、面向广大客户的服务平台,成为大型集团服务的主力军。还与中国水产科学研究院、珠江水产研究所、黄海水产研究所、华南农业大学、中国农业大学、中山大学等科研机构和高等院校成功搭建了长期的产学研合作关系。先后承担有国家火炬计划、国家863计划、国家绿色农用生物产品高技术产业化专项、国家农业科技成果转化资金项目等一批项省级以上科研项目,多个项目获得省级以上科技进步奖励。
该公司此次为了过CNAS认可,主要是为通过GCP做好铺垫。GCP中文名称为"药物临床试验质量管理规范", 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。