仪器验证实施指南连载之二篇—采购

CNAS近期发布《仪器验证实施指南》征求意见稿，旨在为实验室仪器设备从采购、安装、验收到运行等过程的管理提供意见和建议。小编在前期已经介绍仪器如何分类管理，今天为大家继续介绍如何做好仪器采购工作。

ISO/IEC 17025标准规定：实验室应配置正确开展实验室活动所需的设备。设备包括实验室活动必需并能够影响结果的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂和消耗品或辅助设备或其中一些组合装置。因此，在采购前需核查仪器的功能和操作指标满足仪器的预定用途，以此作为选择仪器供应商的标准。采购前核查包括以下内容：

（1）仪器综合性能核查：对仪器硬件/软件的各项指标进行核查，包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。有些测试可能需要在实验室特定环境下测试（软件）。

（2）供应商资质核查：实验室应确保供应商建立的管理体系（例如ISO9000），能够提供可靠的设备；实验室还应评估供应商提供安装、服务和培训的能力。

采购前核查清单的示例见下图：