仪器验证实施指南连载之三篇—安装

上一期小编介绍了仪器设备在采购阶段的注意事项，现在针对仪器设备的安装如何开展核查进行介绍。具体来讲，安装核查包括以下内容：

一、仪器运送到货核查

按照订单/仪器配置清单，核查到货仪器的符合性和完整性。要求仪器、软件、手册、供应品、以及其他仪器部件运达时满足订单的要求，并且没有损坏。到货核查包括文件核查和仪器设备核查。

（1）文件核查的内容包括：

①基本文件资料，包括但不限于：装箱单、包装清单、配件清单、产品合格证、主要配件合格证和说明书等；

②制造方提供的相关技术资料，包括但不限于：质量证明文件、关键性能测试报告、仪器仪表配置的合格证明文件、使用说明书等。操作规程和维护规程可单独以文本形式列出，也可在使用说明书中有专门章节；

③安装、 维护所需技术资料，指导分析仪器安装、 使用、 维护的相关图样，如搬运示意图、安装及基础图、电器原理及线路图、备件明细表等；

（2）仪器设备核查的内容包括：到货仪器和仪器部件的型号、数量符合设计要求及购买要求，没有损坏。

二、安装条件确认

确认外界环境的准备工作，核实安装地点的环境条件满足制造商的规定、符合仪器使用要求，安装位置和空间满足仪器操作、维护的需要。

三、组装和安装

可以由制造商、供应商、专业工程师或机构内部有资质的人员进行组装和安装。要保证硬件及软件正常安装，系统正常配置。组装和安装中观察到的任何不正常的情况都应予以记录。

四、网络和数据储存

有的分析系统要求实验室在安装现场提供网络连接和数据储存能力。如有有求，应将仪器连接至网络，并核查其功能。

五、安装结果核查

在安装后实施仪器的初步诊断和测试，按流程核查安装情况。核查和测试包括硬件和软件。

（1）硬件核查和测试的内容包括：

①仪器核查：证明所有模块（包括电气控制系统）正常连接及安装，可借助相关的图纸进行判断。

②测试：确保所有模块正常启动。

（2）软件核查和测试的内容包括：

①测试：确保所有软件正常启动。

    安装核查清单示例见下图：