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浅谈记录的特性

时间:2018-11-29 15:50:35    作者:admin    查看次数:702
在实验室管理体系运行中,会不断的产生质量记录和技术记录记录。今天我们来谈下记录的五个特性,即原始性、可溯性、充分性、重现性和规范性。凡是具备了五个特性的记录,无论其载体如何(纸质版或是存在于实验室管理系统中的电子版),我们都认为是符合准则要求的。
1、原始性:记录必须在观察结果、数据和计算产生当时形成,不可事后补记。
2、可溯性:记录的信息可以追溯到实验活动现场的状态。
3、充分性:记录包括人、机、料、法、环、测的信息。
(1)   人:记录中应包含各类人员的签名,如抽样人员、检测人员、校核人员的签名或等效标识;
(2)   机:记录中应包含设备的名称、编号等信息;
(3)   料:记录应包含样品的信息,如样品的名称、标识、描述等信息;
(4)   法:记录中应包含方法涉及的相关信息,如标准、客户提供的方法名称、编号、年号等;
(5)   环:记录中应包含必要的环境信息,如温度、湿度、大气压等;
(6)   测:记录中应包含核查的信息。
4、重现性:通过查看记录,当再次开展检测时,能够在接近原有的条件下重复检测内容及结果。
5、规范性:记录应按照规定要求填写,不能随意修改、涂改,应该划改,在记录上能体现修改的痕迹,知道原始的记录状态。
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