各药品检验检测机构(实验室)注意了,小迪分享中国食品药品检定研究院最新发布的2019年第七期国家药品标准物质供应情况,包括6个即将上市的新品种,34个即将换批品种的预计上市时间、34个即将失效品种的有效使用期限。这与各药品检验检测机构的检验检测活动息息相关,标准物质的重要性就不需要小迪在此多描述了。已获得CMA资质认定/CNAS认可的药品检验检测机构可以考虑申请扩项,首次申请CMA资质认定/CNAS认可的药品检验检测机构也拥有了更多的选择。
即将上市的新品种、即将换批的品种及即将失效的品种,详见:https://mp.weixin.qq.com/s/6iNKKUOPdr9I0TA9rpgDrA
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年6月28日