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申请实验室资质认定前要做哪些准备

时间:2019-08-28 13:57:40    作者:admin    查看次数:1440

企业在决定申请实验室资质认定后,实验室应从各个方面着手准备工作,不管是软件、还是硬件,都应该全面考虑。

一:管理要求的准备

一、 成立工作机构

负责机构和岗位设置及职责等,制定迎审工作计划,组织人员培训,编制和组织宣贯质量体系文件,组织检查软件、硬件的准备情况。

二、确定申请项目及检测能力

根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况,拟定计量认证申请项目。 为了方便评审工作的顺利进行,实验室要把所有的文件材料按RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》的顺序,分门别类清楚存放。每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。每一类文件的类容要明确对应评审准则的有关要求。

三、确定人员

1、确定授权签字人

授权签字人需具备工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可,才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。为保证检测工作的正常进行,一个实验室至少应有两名授权签字人。

2、明确技术负责人及质量负责人

实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。

3、培训与任命内审员及质量监督员

为了保证实验室检测工作的质量,实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员,监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。实验室在配备监督人员时,比例应当恰当,应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。内审员应由受过培训和有资格的人员担任。通常质量监督员和内审员应有任命文件。

四、管理体系的建立与运行

1、编制、下发与宣贯管理体系文件

管理体系文件是描述管理体系的一整套文件,编写管理体系文件应符合本单位的实际情况。编写完成成后应及时下发宣贯管理体系文件。

2、管理体系的试运行与改进

管理体系文件编制完成后即发布,然后进入运行阶段。管理体系至少运行6个月,才能进行计量认证评审。

为了保证实验室质量管理体系的有效运行,质量管理体系需持续改进,根据6个月来质量管理体系运行的情况,修订质量管理体系文件,然后进入正式运行阶段。

评审前实验室要对质量管理体系文件进行自查,及对实验室提交的《申请书》、质量管理体系文件及现场评审需提供的相关资料进行内部审查。发现问题,及时进行整改与改进。

五、评审前内审及管理评审

评审前实验室需要按照RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》及计量认证的要求。进行一次较为全面的管理体系的内审。事先制定检查实施计划,内容包括:检查内容、检查部门、检查人、完成时间等。检查过程中应做好记录,将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写在内审专用表格中。内审中检查出来的问题有必要提交管理评审解决的,还需进行一次管理评审。内审及管理评审所有记录均应保持,以备评审组检查(包括自最近一次取证以来每年进行的内审及管理评审资料)。

六、提出申请

申请认证,需发证部门或评审组提交以下申请材料:

1、《检验检测机构资质认定申请书》

2、法人授权文件

3、检验检测机构设立批文

4、法人营业执照、事业单位法人证书(经营范围应包含检验检测业务;

5. 固定场所产权/使用权证明文件

6. 管理体系内审、管理评审记录

7典型检验检测报告或证书

8检验设备独立调配文件

9公正性声明

10从事特殊领域检验检测人员资质证书

以上便是实验室资质认定咨询公司——深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司对“申请实验室资质认定前要做哪些备”的详细介绍,深圳市迪瑞科特管理咨询有限公司是经深圳市市场监督管理局批准注册的专业实验室认证认可咨询机构,专门从事实验室CMA资质认定(含各行业检测机构,如农产品检测机构、水产品检测机构、食品检测机构),检测或校准实验室的CNAS国家认可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等实验室认证认可咨询和专业的管理与技术培训。公司总部设在深圳,济南、武汉均设有办事处,为全国各地的客户提供专业、及时、优质的满意服务。