公司准备申请CMA 认定,设备和人员,已经到位了,下一步,下两步 该干啥啊?
时间:2019-10-09 17:27:58 作者:admin 查看次数:1560
第一阶段:准备阶段。收集标准、认可机构、咨询专家、兄弟单位的经验、本组织的现实状况和现有管理文件等。
第二阶段:策划阶段。找咨询公司,体系文件编制,制定培训计划,人员社保安排,设备校准和安置,试剂标准品采购计划,再加上成立体系认可的领导小组和工作班子,确定体系覆盖的组织机构与职责划分,制定实现实验室认可工作计划等。
第三阶段:文件体系编制阶段。包括管理手册、程序文件、第三层次文件、记录样张、标识种类和样式等等的编制、设计、审批、发布等。
第四阶段:试运行阶段。这一阶段工作包括体系文件标准完成,体系文件培训,设备完成检定/校准,工作流程确定,检测方法确定 启动方法验证或确认,人员培训考核,检测方法验证(比对,能力验证),人员培训完成?设备校准?记录表格?体系文件培训考核?检测方法验证计划?试剂标准品准备?等等工作,内容繁多,需各部门和全体员工的共同参与,包括人员的培训,培训内容要结合本单位的文件要求和标准的要求,现场的清理整顿以及文字性工作,现场整洁有序,该有的标识和该有的记录和运行证据必须有,该提供给认证认可机构的资料一定要高质量地完成。
第五阶段:自我评价阶段。内部审核和管理评审,首次内部审核发现的问题一定会很多,随手都可以抓一大把不符合项,不要怕发现不符合项,只有自己发现并改进了,才能确保外审能够顺利通过。
第六阶段:正式认证认可的审核阶段。初次认证认可有可能要安排第一阶段审核和正式审核两次,第一阶段审核是为了安排正式审核的预审,对外审员不要隐瞒问题,此时外审员是来帮助你的,甚至可以有意把没有做好的工作暴露给审核员,征求他们的整改意见,以便安排充足的整改时间。否则正式审核时发现,特别是那些涉及会判定为主要不符合项的工作,带有否决性质,一旦在正式审核中发现就无法挽回了。这里注意的是,除非特殊情况,现在CNAS认可处一般不安排第一阶段审核。
第七阶段:正式运行和持续改进阶段。体系被通过认证认可就应该进入正常的运行并保持持续有效和持续改进。
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