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实验室认可内审和外审有哪些不同

时间:2019-12-24 19:24:29    作者:admin    查看次数:1669

实验室认可内审和外审的不同主要体现在:

(1)目的不同

内审从改善内部管理出发,通过对发现的问题采取相应纠正措施、预防措施,推动质量改进;外审是通过对实验室质量管理体系和技术能力的评价,为顾客承认或CNAS认可/注册提供依据。

(2)审核组的组成不同

内审以实验室的名义组成审核组,由实验室管理层或质量主管负责任命有资格的人员和有关人员实施;外审则由CNAS认可委委派审核组实施。

(3)审核计划不同

内审可编制集中式或滚动式计划,一年覆盖全部要素(过程)和所有部门;外审则编制短期内(通常二天,时间的长短取决于申请人认可范围)审核所有要素(过程)和相关部门的现场评审计划。

(4)不符合项分类不同

内审的不符合项考虑到纠正措施的不同,往往分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合;外审中出现的不符合项分为符合、基本符合、基本符合需现场复核、不符合。

(5)审核员对纠正措施的处置不同

内审对纠正措施可以提建议咨询,可以提方向性意见供参考,内审员对完成情况需跟踪和验证;外审对纠正措施不能提建议,对整改计划及其落实情况要经审核组长认可,并进行跟踪审核。

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