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实验室认证认可
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现场评审时“授权签字人”的考核要点

时间:2021-09-30 10:41:26    作者:admin    查看次数:419

先来看看授权签字人的定义:

经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。
授权签字人考核范围

1、授权签字人的岗位职责和权利。

2、实验室活动范围,本人授权签字的范围授权签字人不一定是可签发本实验室所有的报告,仅可在本人授权的范围内签发,要了解本人可签发的领域及参数。

3、检验检测机构资质认定规则相关的问题

既然授权给签字人,签字人理应理解相关的检验检测机构资质认定规则。

4、资质认定评审准则相关条款

授权签字人应正确理解准则中的每项要求及实施方法。

5、标识使用规则作为授权签字人,必须清楚什么情况下可使用标识。CMA章和CNAS章使用规则不是完全一样的哟!

6、实验室体系文件(质量手册、程序文件、本人授权项目相关的作业指导书等)

授权签字人应熟悉本实验室体系文件,熟悉本实验室相关的具体规定。

7、质量方针和质量目标方针和目标的重要程度无需强调。授权签字人应理解本实验室方针目标,并且知道如何调整目标,目标达不到如何处理。

8、实验室检测流程。

9、检测标准及技术导则等

授权签字人应熟悉本人授权参数对应的检测标准及技术导则,熟悉检测原理、检测方法、流程、质量控制、数据处理、结果判定、安全防护、废弃物处理、检测过程中注意事项、异常情况判断等内容。

10、设备相关知识授权签字人应了解授权签字检测项目用到的仪器设备。了解仪器原理,会正确操作。可正确判断哪些设备需要检定或校准、周期如何确定,哪些设备需要期间核查、周期如何确定、需考虑哪些因素,设备故障后如何处理等内容。

11、不确定度相关

授权签字人应能正确评定测量不确定度,重要程度无需多言。

12、报告审核哪些内容

报告是实验室的“产品”,授权签字人应充分了解报告审核要点。
13、不符合发生的应对如何分析不符合发生的原因,并正确采取措施,保留哪些记录,如何确保不符合工作不再发生。

面对面考核

a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;

b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;

d 考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;

e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。

f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。

g 考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力,包括经验方法或具体的分析或统计的方法等。

授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。