留样室管理要求
1、留样室(区)的环境要求与产品保存环境一致,即在无特殊要求的情况下,温度范围-20℃~55℃,相对湿度10%~ 90%。
2、留样室(区)内安装温湿度检测仪表,当环境达不到要求时应当有相应的应急措施,如空调、除湿机。
3、留样室(区) 安排专人管理,负责留样样品的管理工作,应按时、如实的做好留样观察记录和每日的温湿度的监测记录,对检查、记录留样室的温湿度和留样样品的接收、保管、超过留样期限样品的销毁负责。
留祥检验或观察频次或周期及项目
1、一般留样产品的保存期限内,在不影响包装完整性情况下每个季度进行一次目检,主要观察其外观、包装、以及产品的完整性,如发现留样样品在保存期内出现异常情况的,应及时通知品质控制部负责人进行处理。
2、稳定性留样产品的保存期眼内,每年进行一次全性能的检则,如发现留样样品在保存期内出现异常情兄的,应及时通知品质控制部负责人进行处理。