不符合项定义:实验室的管理或技术活动不满足要求。①不符合准则文件的要求②不符合法律、法规的要求③不符合标准规范的要求④不符合客户的要求
不符合项分类:按不符合项的严重程度分为一般不符合和严重不符合;按不符合项的性质可以分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合
一般不符合是偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如设备未按期校准、实际或标准物质已过有效期等都属于一般不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合项。
严重不符合项:影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。如实验室原始记录与报告不符,有篡改数据嫌疑;实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为等都是属于严重不符合。经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。
体系性不符合:体系文件中未对体系的依据内容(评审准则内容)进行规定,缺失活动依据
实施性不符合:产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容,造成实施活动不符合。
效果性不符合:产生不符合工作的活动按体系要求进行,但没有达到体系要求中预定的效果。
发现不符合项时要及时进行纠正,并采取纠正措施