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药物临床试验机构由资质认定改为备案管理

时间:2024-02-02 16:19:09    作者:admin    查看次数:92
药物临床试验机构由资质认定改为备案管理,药物临床试验机构按照“药物临床试验机构备案管理信息平台”要求注册机构用户,完成基本信息表填写,提交医疗机构执业许可证明文件,经备案平台审核通过后激活账号,按照备案平台要求填写组织管理架构、设备设施、研究人员、临床试验专业、伦理委员会、标准操作规程等备案信息,上传评估报告,备案平台将自动生成备案号。