兽药GCP实验室试验动物该如何进行选择和管理

兽药GCP实验室中，对试验动物管理应制定试验动物入选、排除和淘汰的原则，明确试验动物的来源、数量、标识及动物的质量标准，其次还应符合下列要求：

1、  动物试验场所须具备合法的生产营业执照，具有《动物防疫条件合格证》/《实验动物使用许可证》

2、  租用的动物试验场所的，应签订长期合同。动物试验场所变更的应提供核查的有关资料；

3、  需要攻毒试验的，应具有与试验项目相符的生物安全设施，试验应符合国家生物安全有关规定；

4、  试验动物饲养设施与所使用的试验动物级别相符合。饲养设施应设计合理、配置适当，布局合理，防止交叉污染（人流、物流、动物流平面布局等）；

5、  根据防疫需要一般应有动物隔离舍、兽医室、动物解剖室、无害化处理间等功能间；

6、  饲养场周围一定范围内无其他饲养场、牲畜（活禽）交易市场、屠宰场、生活水源地和居民居住区；

7、  应具备排污设备设施和处理措施；

8、  应具有清洗消毒设施；

9、  试验动物及其产品可供人消费的限制性条件及措施；

10、             具备收集和处置动物尸体、试验废气物的设施和无害化处理措施；

11、             对感染性动物试验的动物尸体和组织具备高压灭菌设施和处理措施；

12、             饲养设施应能够根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、氨浓度、通风和照明等环境条件

13、             所承担试验项目相适应的养殖规模,一般应符合以下要求:

猪存栏500头以上;

种猪存栏100头以上；

牛、羊100头以上；

鸡、鸭5000只以上，其它禽类500只以上；

兔、水貂、狐狸等原则上不少于500只；

鱼不少于5000尾；

其它动物数量根据试验情况确定

14、             临床试验动物来源、健康检疫证明和资料应完整保存；

15、             试验动物的种类、品系、性别、年龄、体重、营养状况、健康等级等应有相应记录；

16、             观察期对观察项目应做详细记录并保留存档；

17、             进入饲养区的人员进出应登记记录；

18、             动物的饲料和饮水应定期检验，确保其符合营养和卫生标准；

19、             动物的饲料和饮水污染物质的含量应符合国家相关规定；

20、             动物饲料应标明来源、购入日期、有效期等并记录；

21、             动物的饲料和饮水定期检验结果作为原始资料保存；

22、             动物饲养室内使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂符合要求（不影响实验结果），并详细记录其名称、浓度、使用方法和使用的时间等

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