GCP兽药临床试验机构办公室负责人及设施要求

1、  设立兽药临床试验机构办公室并指定负责人

2、  具有兽医、生物、药学等相关专业基本知识

3、  具有参加或组织过兽药临床试验的专业经历

4、  经过临床试验技术和GCP培训

5、  能够按照兽药临床试验管理运行模式进行工作

6、  掌握GCP内容和相关法律法规及兽药临床试验管理技术

7、  能协调和解决药物临床试验过程中出现的问题

8、  专用办公室、复核档案管理要求的专用资料档案室、文件柜（带锁）、传真机等办公设备

9、  样品接收、设盲和揭盲室

迪瑞科特管理咨询成立于2013年，在十几年的咨询业务中，积累了丰富的辅导经验，也是国内为数不多的、能够辅导GCP取证的咨询机构，以辅导细致、取证快速的特点在业内备受赞誉。欢迎各兽药生产企业或第三方检测实验室来电咨询：13691710821，路老师