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兽药临床试验质量管理规范管理制度

时间:2024-03-22 16:40:14    作者:admin    查看次数:84

兽药临床试验管理制度应包括以下内容:

1、  兽药临床试验运行管理制度(包括机构办公室工作制度、项目审批制度和临床试验资料归档管理制度)

2、  项目的试验用兽药(包括受试兽药和对照兽药)及试验用品的管理制度

3、  设备管理制度

4、  菌毒种管理制度

5、  生物安全防范制度

6、  剧毒品、危险化学品、易制毒化学品安全管理制度

7、  临床试验动物及废弃物处理制度

8、  动物福利和伦理相关管理制度

9、  质量控制与质量管理制度

 

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