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GCP兽用生物制品标准操作规程有哪些?

时间:2024-03-26 15:31:54    作者:admin    查看次数:81

GCP兽用生物制品标准操作规程应有以下内容:

盲低保存SOP

原始资料记录SOP

试验数据记录SOP

病例报告表记录SOP

兽药临床试验管理SOP

不良事件及严重不良事件处理SOP

严重不良事报告SOP

实验室检测及质量控制SOP

对各兽药临床试验项目的质量控制SOP

试验资料和文件归档管理SOP

应具有其他相关SOP

 

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