当实验室做内部质量控制计划时,质量控制手段有多种,那么实验室要怎么正确应用呢?下面我们对各种质控手段的应用情况做了梳理:
(一)仪器比对
①当新设备投入使用时
②维修或保养后的设备投入使用时
③使用自校准设备检测时
(二)方法比对
①相同的试验参数标准
...[查看全文](1)易制毒化学品管理
①实验室应建立易制毒化学品的管理制度,涵盖采购、储存、运输和使用各个环节,起草易制毒化学品清单
②易制毒化学品的采购应当向当地公安部门进行备案
③放置易制毒化学品的仓库应当严密、坚固、通风、干燥,设置防火、防爆、防潮、防盗
...[查看全文]近期,CNAS认可委发布了关于发布CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》及其过渡政策的通知。该文件已于2024年7月1日正式发布并实施,其过渡期为2024年7月1日至2025年7月1日。过渡期内新旧
...[查看全文]近期,深圳市龙华排水有限公司全资子公司——深圳市华章检测技术有限公司顺利通过检验检测机构资质认定现场评审考核并取得CMA证书。
深圳市华章检测技术有限公司成立于2023年10月,定位为政府主导、市场化运营的环境监测、工程检测专业技术服务公司。
...[查看全文]一般情况下可以采信的能力验证包括:
①国家和省级资质认定部门委托的技术机构组织实施的能力验证和比对活动
②获得认可的能力验证提供者组织实施的能力验证;
③行业主管部门或国内外权威技术机构组织实施的能力验证。
申请机构需现场评审前提供以下
...[查看全文]GCP兽用生物制品标准操作规程应有以下内容:
盲低保存SOP
原始资料记录SOP
试验数据记录SOP
病例报告表记录SOP
兽药临床试验管理SOP
不良事件及严重不良事件处理SOP
严重不良事报告SOP
实验室检测及质量控制SOP
对各兽药临床试验项目的质量
...[查看全文]根据2023版《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,管理体系修订或改版编制时应注意以下事项:
(1)管理体系文件要包括《管理办法》《准则》及相关行业特殊要求等相关规定;
(2)管理体系应描述清楚,要素阐述要简明、切实,文件之间接口关系要明确;
...[查看全文]对监督员要求
监督员的任职条件:熟悉各项检验检测的方法、程序、目的和结果评价。
监督员的考核和任用:满足准则要求的监测员的条件,熟悉内部管理体系文件相关要求,通过从事技术领域监督工作的能力考核,经任命或授权(具体到领域或项目)。
监督员的职责和权
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