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新闻资讯 / NEWS
实验室认证认可
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  • 1、  农业部公告第2464号规定:首次开展兽药安全性评价的单位、已开展兽药安全性评价但尚未接受过农业部兽药非临床研究质量管理规范或兽药临床试验质量管理规范监督的单位,应向中国兽医药品检察所提交报告及有关资料,并接受监督检查;自2

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  • 检验检测机构每年应编制仪器设备的年度检定/校准计划,一般检定/校准计划包括以下内容:

    1)仪器设备名称、型号、规格、编号

    2)原检定/校准证书有效期

    3)使用部门(或设备指定保管人)

    4)检定/校准机构名称

    5)计划检定/校准时间

    6)校准参数、关键、

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  • 中国合格评定国家认可委员会发布了关于CNAS-SVXX202X《环境产品声明核查机构认可方案》征求意见稿

    附件1CNAS-SVXX202X《环境产品声明核查机构认可方案》征求意见稿

    https://www.cnas.org.cn/zxtz...[查看全文]
  • 1、  主任:负责伦理委员会的全面工作

    2、  委员:由不同领域的专家和教授组成,至少5人组成,可以包括公司领导及有关实验室的管理人员、技术人员等。

    3、  办公室:负责伦理委员会的日常管理工作,挂靠在单位的研究所

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  • CMA资质认定,实验室用于检测并对结果有影响的每台仪器设备都要加以唯一性标识,一般设备状态标识常用三色标签进行区分:

    1)绿色:表示合格,经检定/校准或检测证明性能指标符合要求的检测设备;不必检定/校准,经检查功能正常者(如计算机、空调、冰

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  • 为了保证标准物质的可靠性,实验室应对使用的标准物质进行期间核查,同时相关记录应保存

    一、未开封的有证标准物质

    未开封的有证标准物质期间核查,在使用前检查有证标准物质是否在有效期内,以及是否按照有证标准物质证书上所规定储存条件和环境要求等正确保存

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  • 实验室岗位的职责:

    1.贯彻实施国家关于试验检测、计量、环保和职业健康方面的法律、法规,执行有关试验检测的技术标准、规范、规程,认真执行上级和授权母体实验室的规章制度,负责实验室内部管理体系有效运行。

    2.根据项目经理部施工组织计划和设计文件要

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  • 兽药GCP中我们应如何对数据进行统计和统计分析呢?

    (一)需要对数据管理的各种步骤记录在案

    (二)具有适当的程序保证数据库的保密性

    (三)试验动物分配与试验设计确定的方案要一致

    (四)紧急情况破盲述明理由

    (五)试验总结报告应与试验方案要求一致

    (六)

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  • 依据《检验检测机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局第163号),有下列情形之一的,检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续:

    (一)机构名称、地址、法人性质发生变更的;

    (二)法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授

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  • 电子文件和记录只要做到三个“加”,可把技术文件和管理文件都进行控制:

    1)加密,给每个员工一个密码,有密码就能进入电子系统

    2)加权,给账号设置权限,规定谁可以读,谁又可以对文件进行修改

    3)加备,对文件和记录及时进行备份

    要注意的是CNAS

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