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新闻资讯 / NEWS
实验室认证认可
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  • CNAS变更要求[2024-02-21]

    获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内通知CNAS秘书处:

    A)     获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;

    B)    

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  • (1)      建立6S推进组织

    结合实验室实际,成立6S管理推进委员会。6S现场管理推进委员会负责6S管理工作的整体规划、确定重点改善项目、协调资源、对重点难点问题进行仲裁等。推

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  • 1、  建议增加告知承诺的要求;

    2、  应增加评审补充要求;

    3、  建议增加告知承诺要求和三个月内现场核查要求;

    4、  应在管理体系中增加三个定义(检验检测机构、资质认定、技术评审),原来按照RBT2

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  • GCP 变更备案[2024-02-20]

    当药物临床试验机构名称、机构地址、机构级别、机构负责人员、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时,药物临床试验机构应当于5个工作日内在备案平台中按要求填写并提交变更情况。



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  • 合格评定机构应分析自身的能力验证需求,制定参加能力验证的工作计划并实施,同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况,定期审查和调整参加能力验证的工作计划。应考虑以下因素:

    1)  认可范围所覆盖的领域;

    2)  人员的培训、知

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  • 1、《检验检测机构资质认定申请书》:在CMA业务申办系统上填写相关信息后,直接由系统下载,签字、盖章扫描后上传

    2、法人授权文件:独立法人机构不需要该文件

    3、检验检测机构设立批文

    4、法人营业执照、事业单位法人证书(经营范围应包含检验检测业务;

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  • 什么是6S?[2024-02-20]

    6S是将工作现场中的人员、机器、材料、方法等生产要素进行有效管理,针对企业每位员工的日常工作行为提出要求,倡导从小事做起,力求使每位员工都养成事事“讲究”的习惯,从而达到提高整体工作质量的目的。六个词的第一个字母是“S”,所以简称6S

    1、

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  • 夸克能源工程实验室(深圳)有限公司是一家专注于油气田行业腐蚀数据链解决方案供应商,其拥有检验检测、技术服务等业务方向,覆盖腐蚀数据“采集校验、深度挖掘、措施制定”等范围。公司于20225月顺利通过CMA资质认定首次评审后取证,其后又于20

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  • 伦理委员会的组成和运行应当符合一下要求:
    (一)伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。
    (二)伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题。
    (三)伦理委员会应当按照...[查看全文]
  • 根据检查性质和目的,对试验机构开展的检查分为日常监督检查、有因检查、其他检查。不同类型检查可以结合进行。

    1、日常监督检查是按照年度检查计划,对试验机构遵守有关法律法规、执行GCP情况、既往检查发现问题的整改情况等开展的监督检查。日常监督检查

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