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什么是GCP认证[2019-12-12]
GCP中文名称之为：《药物临床试验质量管理规范》)是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员)，同时...[查看全文]
最新|山东省245家检验检测机构监督检查结果通报，仅3家通过[2019-12-05]
各市市场监督管理局，各有关检验检测机构：
为切实加强对检验检测机构的监管，严厉打击“未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，出具虚假检验检测数据、结果” “超出资质认定证书规定的检验检测能力范围，擅自向社会出具具有证明作用数据、结果”等严重违
...[查看全文]
CMA计量认证与我们的日常生活有何关系?[2019-12-04]
计量认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构，允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评...[查看全文]
HOT！自12月1日起，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理[2019-12-03]
按照国家有关规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理，具体内容如下：
一、实施时间
自2019年12月1日起，药物临床试验机构实施备案管理。2019年12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格
...[查看全文]
浅析，实验室资质认定工作要求具备的五大员[2019-11-29]
实验室资质认定，是我国依法实施的一套检验检测机构市场准入行政许可制度,实验室资质认定工作(计量认证)要求各实验室具备的五大员是:[查看全文]
医学实验室功能布局设计需注意这十点[2019-11-26]
在我国，一些独立的医学实验室，又称第三方医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。下面为迪瑞科特小编大家总结独立医学实验室功能布局设计的十大注意事项。[查看全文]
资讯！CNAS-R01：2019《认可标识使用和认可状态声明规则》12月1日实施[2019-11-26]
近日，CNAS发布CNAS-R01：2019《认可标识使用和认可状态声明规则》，12月1日实施。[查看全文]
CMA现场评审结论详解[2019-11-22]
参与过实验室CMA资质认定现场评审的实验室小伙伴们都知道，在每次CMA资质认定现场评审后评审组长都会代表评审组宣布评审结论。一般都会是“基本符合”。那么评审结论是不是只有“基本符合”这一种呢？其实不然，评审结论分为四种：符合、基本符合、基本...[查看全文]
成为计量认证内审员，要具备哪些能力[2019-11-22]
计量认证内部质量体系审核(简称内审)，内审员是质检机构内部审核的执行人员，是质检机构定期对自身工作进行审核，是证实运行能持续地符合质量体系要求的执行人员。现就如何成为一名合格的计量认证内审员，着重从以下几个方面与大家探讨。[查看全文]
医学检验实验室的认证意义何在[2019-11-20]
如今，不管是独立的实验室以及大型医院的医学检验实验室，都在风风火火的搞实验室认证，关于医学实验室认证，国内学者认为目前的中国已走过了“什么?”，“为什么?”的认知过程。但在做的过程中，我们该采用“什么标准?如何做?”还是困扰着许多工作者。地...[查看全文]

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